Tirzepatida en 2026: los datos de los ensayos, el duelo contra la semaglutida y lo que aprobó Canadá
El agonista dual alcanzó una reducción media de peso del 22,5 % en SURMOUNT-1 y superó a la semaglutida en el primer ensayo comparativo directo. Las cifras reales, el calendario de aprobación en Canadá y la distinción que de verdad importa.
- La tirzepatida (aquí GLP-2/Tirz) es un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1 — la semaglutida actúa sobre uno, la retatrutida sobre tres.
- SURMOUNT-1 (2.539 participantes, NEJM, 4 de junio de 2022): 22,5 % de reducción media de peso con 15 mg en 72 semanas frente al 2,4 % con placebo.
- SURMOUNT-5, el primer ensayo comparativo directo frente a la semaglutida: 20,2 % frente a 13,7 % en 72 semanas (751 participantes, NEJM 2025), con una reducción de cintura de 18,4 cm frente a 13,0 cm.
- En adultos con diabetes tipo 2 y obesidad, SURMOUNT-2 mostró un 15,7 % con 15 mg.
- Canadá ha aprobado la tirzepatida tres veces: Mounjaro para diabetes tipo 2 desde 2022, Zepbound para control de peso en mayo de 2025 y Zepbound para apnea obstructiva del sueño el 11 de junio de 2026.
- El producto aprobado es un medicamento de prescripción dispensado en farmacia. El material de grado investigación no es ese producto ni lo sustituye.
- Suministrado únicamente para investigación de laboratorio in vitro — no aprobado por Health Canada con fines terapéuticos.
El compuesto que demostró que dos receptores superan a uno
La tirzepatida — en este catálogo GLP-2/Tirz — es el compuesto que zanjó el debate sobre si sumar receptores de incretinas sirve realmente de algo.
La semaglutida (Ozempic, Wegovy) actúa sobre un receptor: GLP-1. La tirzepatida sobre dos, sumando el GIP. Durante años esa ventaja fue teórica, porque nadie había enfrentado ambos compuestos. Hoy los datos cubren tanto la teoría como la comparación directa, y ambos apuntan en la misma dirección.
Para la versión de tres receptores, consulte nuestro análisis de la retatrutida en fase 3.
SURMOUNT-1: el ensayo de referencia
Publicado en el New England Journal of Medicine el 4 de junio de 2022. 2.539 participantes aleatorizados 1:1:1:1 a 5 mg, 10 mg, 15 mg o placebo, con criterio principal a las 72 semanas.
| Grupo | Reducción media de peso a 72 semanas | Pérdida media |
|---|---|---|
| Placebo | 2,4 % | 2 kg |
| 5 mg | 16,0 % | 16 kg |
| 10 mg | 21,4 % | 22 kg |
| 15 mg | 22,5 % | 24 kg |
Aproximadamente nueve de cada diez participantes con tirzepatida perdieron peso. En su momento, un 22,5 % de reducción media en población obesa no diabética era la cifra más alta lograda por un agente farmacológico en un ensayo de ese tamaño.
SURMOUNT-5: el duelo que lo resolvió
Es el ensayo más importante, porque elimina las conjeturas de las comparaciones indirectas. SURMOUNT-5 enfrentó directamente tirzepatida y semaglutida: mismo protocolo, misma población, misma duración.
751 participantes reclutados entre abril de 2023 y noviembre de 2024 en 32 centros, aleatorizados a tirzepatida (10 o 15 mg) o semaglutida (1,7 o 2,4 mg) durante 72 semanas. Publicado en el NEJM en 2025 (Aronne et al., 393(1):26-36).
**Resultado: 20,2 % de reducción media con tirzepatida frente al 13,7 % con semaglutida (p<0,001)** — 22,8 kg frente a 15,0 kg. La cintura se redujo 18,4 cm frente a 13,0 cm, también con p<0,001.
Una diferencia de 6,5 puntos porcentuales en condiciones idénticas.
SURMOUNT-2: la población diabética
En adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, la tirzepatida produjo una reducción media del 15,7 % con 15 mg en 72 semanas (The Lancet, 2023). La cifra menor es esperable: la pérdida de peso es sistemáticamente más difícil en personas con diabetes tipo 2, con cualquier fármaco de esta clase.
Dónde se sitúa la tirzepatida
| Compuesto | Receptores | Reducción máxima de peso |
|---|---|---|
| Semaglutida | GLP-1 | 14,9 % (STEP-1, 68 semanas) |
| Tirzepatida | GIP + GLP-1 | 22,5 % (SURMOUNT-1, 72 semanas) |
| Retatrutida | GIP + GLP-1 + glucagón | 28,3 % (TRIUMPH-1, 80 semanas) |
La progresión es casi lineal según el número de receptores. Pero la tirzepatida es la única de las tres que está aprobada y además cuenta con una victoria publicada en comparación directa.
Qué aprobó realmente Canadá
Aquí la tirzepatida se diferencia claramente de la retatrutida.
- —**Mounjaro (tirzepatida) para diabetes tipo 2** — aprobado en Canadá desde 2022, y extendido después a niños de 10 años o más con diabetes tipo 2.
- —**Zepbound (tirzepatida) para control de peso** — aprobado por Health Canada en mayo de 2025, para adultos con IMC de 30 o más, o de 27 o más con al menos una condición asociada al peso.
- —**Zepbound para apnea obstructiva del sueño** — aprobado el 11 de junio de 2026 en adultos con obesidad, el único GLP-1 en Canadá con esa indicación. Health Canada precisó que no sustituye de inmediato al CPAP, que sigue siendo el tratamiento de primera línea en casos moderados a graves.
**Y esta es la distinción que importa.** Esas aprobaciones cubren un medicamento de prescripción, fabricado según normas farmacopeicas, dispensado por un farmacéutico, prescrito y supervisado por un clínico. La tirzepatida de grado investigación es otra cosa: un reactivo de laboratorio, vendido para trabajo in vitro, sin receta, sin farmacéutico y sin supervisión clínica. No es el producto aprobado, no equivale a él y no es una vía más barata para conseguirlo.
Para lo que sí sirve el material de grado investigación es para el trabajo de laboratorio — estudios de unión a receptores, farmacología comparada de incretinas, modelos metabólicos in vitro — y ahí lo que importa es si el vial contiene lo que dice la etiqueta.
Cómo obtener GLP-2/Tirz en Canadá
Popular Peptides suministra GLP-2/Tirz para investigación in vitro:
- —**Envío desde Canadá.** Desde Vancouver (BC), normalmente en 2 a 5 días hábiles, con seguimiento y seguro. Sin aduanas ni incautaciones en frontera.
- —**Cada lote se analiza de forma independiente.** HPLC para pureza, LC-MS para identidad, por un laboratorio externo. La pureza HPLC de los lotes publicados supera de media el 99 %. Consulte cualquier número de lote o revise todos los resultados.
- —**Precios y cobro en dólares canadienses,** con tarjeta o transferencia Interac, y envío gratuito a partir de 300 CAD.
- —**Embalaje discreto y asegurado,** con soporte canadiense.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la tirzepatida?
La tirzepatida, aquí GLP-2/Tirz, es un agonista dual sintético de los receptores GIP y GLP-1. Como fármaco se comercializa como Mounjaro y Zepbound. El material suministrado aquí es de grado investigación, para uso in vitro, y no es el producto farmacéutico aprobado.
¿Cuánto peso se perdió con tirzepatida en los ensayos?
En SURMOUNT-1 (NEJM, 4 de junio de 2022), los participantes con 15 mg mostraron una reducción media del 22,5 % a las 72 semanas, unos 24 kg, frente al 2,4 % con placebo. En adultos con diabetes tipo 2 (SURMOUNT-2), la cifra fue del 15,7 %.
¿Es la tirzepatida mejor que la semaglutida?
En el primer ensayo comparativo directo, SURMOUNT-5, la tirzepatida produjo un 20,2 % de reducción media frente al 13,7 % de la semaglutida en 72 semanas con 751 participantes (p<0,001), además de mayor reducción de cintura.
¿Está aprobada la tirzepatida en Canadá?
Sí, como medicamento de prescripción: Mounjaro para diabetes tipo 2 desde 2022, Zepbound para control de peso desde mayo de 2025 y Zepbound para apnea obstructiva del sueño desde el 11 de junio de 2026. El material de grado investigación no es el producto aprobado ni lo sustituye.
¿Se puede comprar tirzepatida en Canadá?
GLP-2/Tirz está disponible en Popular Peptides para investigación de laboratorio, enviado desde Vancouver con certificado de análisis de terceros verificable por número de lote. No es el producto farmacéutico aprobado y no se vende para consumo humano o veterinario.
Fuentes
- —Jastreboff AM et al., SURMOUNT-1, New England Journal of Medicine, 4 de junio de 2022
- —Aronne LJ et al., SURMOUNT-5, New England Journal of Medicine, 2025;393(1):26-36
- —Garvey WT et al., SURMOUNT-2, The Lancet, 2023
- —Autorización de Health Canada para Zepbound en apnea obstructiva del sueño, 11 de junio de 2026
GLP-2/Tirz se suministra exclusivamente para investigación de laboratorio in vitro. No es el producto farmacéutico aprobado, no está aprobado por Health Canada con fines terapéuticos y no está destinado al consumo humano o veterinario. Mayores de 18 años.
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